為貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的工作部署，幫助醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)人員進(jìn)一步從行業(yè)現(xiàn)狀、法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、辦案技巧、實(shí)踐實(shí)操等方面全面提升監(jiān)督執(zhí)法能力，國(guó)家食藥監(jiān)總局高級(jí)研修學(xué)院定于2017年12月5日至9日，在北京培黎食品藥品安全培訓(xùn)中心舉辦一期醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法能力提升培訓(xùn)班，參加人員為各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)醫(yī)療器械監(jiān)管稽查執(zhí)法及相關(guān)人員。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作是基層食品藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，但在日常監(jiān)督管理工作中，還面臨著許多困難和問(wèn)題。一些基層食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理還僅僅停留在傳統(tǒng)的方式上，對(duì)供貨商的資質(zhì)、進(jìn)貨渠道以及產(chǎn)品效期等內(nèi)容只能進(jìn)行一般的監(jiān)督，涉及醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)技術(shù)還很缺乏。尤其是II、III類(lèi)的醫(yī)療器械品種較多，涉及多門(mén)專(zhuān)業(yè)技術(shù)，比如CT、彩超等，這些專(zhuān)業(yè)技術(shù)基本上無(wú)人懂得，也就談不上技術(shù)監(jiān)督。

針對(duì)上述問(wèn)題，本期培訓(xùn)內(nèi)容將主要圍繞醫(yī)療器械監(jiān)督管理現(xiàn)狀與熱點(diǎn)問(wèn)題；醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)實(shí)操能力；行政執(zhí)法技巧與案例分析等課題展開(kāi)。

本文關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作 北京培黎食品藥品安全培訓(xùn)中心