保健食品注冊備案制度實施已有4年,很多備案類保健食品的生產(chǎn)企業(yè)已開展了保健食品的備案工作。今年的疫情是否對保健食品的備案產(chǎn)生影響,2020年保健食品備案情況如何,食品伙伴網(wǎng)注冊部為小伙伴們整理了2020年上半年國產(chǎn)保健食品的備案情況,下面讓我們一起來看一下吧。
統(tǒng)計范圍:目前我國各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理局(廳)官網(wǎng)公示的保健食品備案產(chǎn)品。部分省份因未公示相關信息,故未進行統(tǒng)計。
統(tǒng)計時間(官網(wǎng)公示時間):2020年1月1日至2020年6月30日(僅統(tǒng)計備案號為G2020的產(chǎn)品)。
統(tǒng)計結果:2020年上半年,我國各省、自治區(qū)、直轄市正式公示的保健食品備案產(chǎn)品共計436款。共有19個省份發(fā)布國產(chǎn)保健食品備案信息。從目前公示的備案產(chǎn)品數(shù)量來看,2020年上半年備案產(chǎn)品較2019同期備案產(chǎn)品略少一些。
統(tǒng)計結果分析:
1 備案產(chǎn)品數(shù)量排名前十的省份
按照省份備案產(chǎn)品數(shù)量進行分析,江西省以88款備案產(chǎn)品數(shù)量,位居第一位,占已公示產(chǎn)品總數(shù)的20.2%;安徽省以80款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第二位,占已公布產(chǎn)品總數(shù)的18.3%;江蘇省以56款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第三,占已公布產(chǎn)品總數(shù)的12.8%;備案產(chǎn)品數(shù)量排名前十的省份如圖1所示。
從產(chǎn)品備案的省份來看,擁有較多大型的保健食品企業(yè)的省份以及主要的從事保健食品代工的省份,備案產(chǎn)品普遍較多,如安徽省。
2 備案產(chǎn)品數(shù)量排名前十備案人
2020年上半年網(wǎng)上公示中共有121個保健食品備案人獲得備案憑證,其中綠健園(新鄉(xiāng))生物工程有限公司獲得16款保健食品備案憑證,排名第一,安徽全康藥業(yè)有限公司和安徽濟生元藥業(yè)有限公司各獲得15款保健食品備案憑證,并列第二,排名前十的備案企業(yè)如圖2所示。
3 備案產(chǎn)品劑型分析
根據(jù)《保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行)》中主要的保健食品備案的產(chǎn)品劑型有片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液(含滴劑)和顆粒。已公布的436款備案產(chǎn)品覆蓋了五種劑型,其中片劑(包括含片、咀嚼片、泡騰片等)產(chǎn)品居多,有265款,約占國產(chǎn)保健食品備案總數(shù)的60.8%,其次是軟膠囊產(chǎn)品,有88款,約占國產(chǎn)保健食品備案總數(shù)的20.2%。片劑產(chǎn)品又以咀嚼片和普通口服含片居多,分別為109款和85款,而含片和泡騰片僅有38款和33款。2020年上半年滴劑劑型備案產(chǎn)品相對較少,僅有6款。五種劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖3所示。
大家都知道備案原料目錄中目前主要是維生素和礦物質(zhì),這些原料從形態(tài)上可分為固態(tài)和液態(tài)(油狀物)兩類,同時這些物質(zhì)又具有服用量少,對光、溫度、空氣等不穩(wěn)定的特點,這種情況下,相對其他劑型而言,片劑和軟膠囊這兩種劑型能使原料減少與外界不穩(wěn)定因素的接觸,有利于產(chǎn)品的穩(wěn)定,固態(tài)原料適合做成片劑,同時固態(tài)原料的種類多且使用頻率也較高,而一些油溶性及油狀物的原料較適合做成軟膠囊,這就使得片劑和軟膠囊備案產(chǎn)品數(shù)量較多。
4 備案產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類
已公示備案產(chǎn)品的補充營養(yǎng)素種類可以簡單分為補充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品、補充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品和補充多種營養(yǎng)素產(chǎn)品。2020年上半年公示的備案保健食品中,補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品數(shù)量最多,共有199款,占總數(shù)的45.642%;補充兩種營養(yǎng)素保健食品備案數(shù)量為103款,占總數(shù)的23.624%;補充多種營養(yǎng)素保健食品備案數(shù)量為134款,占總數(shù)的30.734%。
補充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品中,以補充維生素C的產(chǎn)品為主,有81款產(chǎn)品。
補充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品中,以補充鈣和維生素D的產(chǎn)品為主,有43款產(chǎn)品。
補充多種營養(yǎng)素產(chǎn)品中,以補充多種維生素礦物質(zhì)的產(chǎn)品為主,有65款產(chǎn)品。
從備案產(chǎn)品補充營養(yǎng)素的種類的角度可以看出,目前的產(chǎn)品越來越有針對性,不再是以前注重涵蓋面的多維多礦產(chǎn)品,當然產(chǎn)品的成分簡單也有利于產(chǎn)品的穩(wěn)定和便于產(chǎn)品檢測。