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【產(chǎn) 品 簡 介】
本產(chǎn)品為適用于快速篩查藥品、保健品中非法添加西布曲明的試劑盒。
【檢 測 原 理】
鹽酸西布曲明經(jīng)有機溶劑提取、無機酸萃取后生成粉紅色沉淀。
【檢 測 步 驟】
1. 顯色劑的準備:取一管試劑C,加入1.0mL 蒸餾水,振搖使其溶解,現(xiàn)用現(xiàn)配。室溫可保存一周。
2.樣品前處理:
1)按不同劑型取樣:硬膠囊劑約取0.5g內(nèi)容物;軟膠囊擠出內(nèi)容物稱取0.5g;顆粒、片劑、丸劑等壓碎成粉狀稱取0.5g;
2)取一支試劑A,將所取樣品加入管中,蓋緊蓋子,充分震蕩混勻1min,靜置2-3min,使上層液澄清;
3)用0.5mL吸管吸取試劑A瓶中上層溶液約一半的量至試劑B瓶中;蓋緊B蓋塞子,上下翻轉(zhuǎn)10次(不可劇烈搖,避免乳化無法分層)使其混合,靜置至清晰分層。
3.樣品檢測:另取一支0.5mL 吸管,吸取試劑C至吸管細部前端約1/4 處(約0.125mL),插入至試劑B瓶的下層溶液中并緩慢排空,觀察B瓶下層溶液中是否產(chǎn)生渾濁絮狀物或沉淀物。
【結(jié) 果 判 定】
1min 后,觀察B瓶下層產(chǎn)生渾濁或沉淀,可判定西布曲明成分,即為陽性(+);無沉淀則判為陰性(-);
【檢出限及包裝規(guī)格】
對照品方法0.045 mg/mL,膠囊劑2.58 mg/g,10次/盒。
【注 意 事 項】
1.本試劑盒僅供定性篩查用;
2.藥物濃度越高,顏色越深;
3.試劑有腐蝕性或毒性,避免與皮膚接觸,如誤入眼中,請立即用大量清水沖洗。
4.試劑有腐蝕性或毒性,避免與皮膚及粘膜接觸,如誤入眼中,請立即用大量清水沖洗。
【儲藏條件與有效期】
試劑避光常溫保存,有效期為1年。
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